ข้อมูลที่สำคัญ

บริษัท เมอร์ค เคจีเอเอ และบริษัทสาขาที่มีอยู่ทั่วโลก ได้ทุ่มเทพัฒนานวัตกรรมยาเพื่อสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยลำดับแรก เราได้ทำการทดสอบด้านคลินิกก่อนเป็นระยะเวลานาน เพื่อยืนยันว่าสารที่ทดสอบนั้น ให้ผลตามที่คาดไว้จริง และปลอดภัยต่อสัตว์ทดลอง นอกจากนี้ เรายังวางแผนการผลิตและพัฒนาเทคโนโลยีอย่างครอบคลุม เพื่อผลิตตัวยาที่สามารถใช้ได้กับมนุษย์ หลังจากนั้น เราจึงเริ่มทำการทดสอบทางคลินิก

ก่อนการได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการกำกับดูแลยา และคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมนั้น เราได้ทำการวิจัยทางคลินิกหลายต่อหลายครั้งเพื่อประเมินผลของยาตัวอย่าง และพิจารณาตรวจสอบการทำปฏิกิริยาว่าปลอดภัย และ มีประสิทธิภาพกับมนุษย์หรือไม่ โดยงานวิจัยขั้นที่ 1 มักใช้อาสาสมัครที่มีสุขภาพแข็งแรง ร่วมกับผู้ป่วยบ้างเป็นบางครั้ง เพื่อศึกษาความปลอดภัยของตัวยา และการทำปฏิกิริยาต่อร่างกาย รวมไปถึงระดับความเข้มข้นในเลือดด้วย สำหรับงานวิจัยขั้นที่ 2 เราใช้ปริมาณยาที่ได้จากขั้นที่ 1 กับผู้ป่วยจำนวนไม่มาก เพื่อหาปริมาณยาที่พอเหมาะที่จะก่อให้เกิดผลการรักษาที่ดีที่สุด และเราจะตัดสินใจทำการวิจัยขั้นที่ 3 ก็ต่อเมื่อได้รับผลการสนับสนุนในขั้นที่ 2 เท่านั้น เราทำงานวิจัยขั้นที่ 3 กับผู้ป่วยจำนวนมาก ภายใต้สภาวะควบคุม เพื่อหาหลักฐานยืนยันเรื่องประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของตัวยา โดยเราต้องส่งข้อมูลทั้งหมดให้กับคณะกรรมการกำกับดูแลยา เพื่อพิจารณาอนุมัติ หลังจากได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายได้แล้ว เราอาจต้องทำการวิจัยขั้นที่ 4 เพื่อศึกษาหาข้อมูลเกี่ยวกับยาตัวนั้นเพิ่มเติม บริษัทได้ทำการวิจัยด้านคลินิกไปทั่วโลก เพื่อมาตรฐานด้านการแพทย์และจริยธรรมสูงสุด และเป็นไปตามหลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ถึงพร้อมตามครรลองของคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรม

นอกจากนี้ บริษัท เมอร์ค เคจีเอเอ ยังทุ่มเทในเรื่องของการให้ข้อมูล และความโปร่งใสของงานวิจัยทางคลินิกที่บริษัทกระทำ ด้วยเหตุนี้ เราจึงให้การสนับสนุน และสร้างพื้นที่ร่วม เพื่อเชื่อมโยงบริษัทผลิตเภสัชภัณฑ์ทั่วโลกเข้าด้วยกัน ซึ่งความคิดริเริ่มของเรา ได้มีผลต่องานวิจัยทุกประเภทที่เริ่มดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2548 เป็นต้นมา รวมถึงงานวิจัยที่เกิดขึ้นในภายหลังด้วย อีกทั้งยังได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการภายใต้นโยบายระดับสากลของเรา ในเรื่องของการลงทะเบียนเพื่อเปิดเผยผลของงานวิจัยทางคลินิก

การลงทะเบียนในงานวิจัยทางคลินิก 
ขั้นแรก ลงทะเบียนข้อมูลตามกระบวนขั้นตอนที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัยที่ได้รับการยืนยันของเราทั้งหมด เพื่อให้สาธารณชนเข้าถึงได้ เราสามารถคลิกเพื่อลงทะเบียนงานวิจัยทางคลินิกได้ฟรีที่ www.clinicaltrials.gov.

การเปิดเผยผลของงานวิจัยทางคลินิก
ขั้นที่ 2  จัดทำผลของงานวิจัยแบบสรุป และคลิกเข้าไปให้ข้อมูลที่ www.clinicalstudyresult.org ซึ่งเป็นฐานข้อมูลแสดงผลของงานวิจัยทางคลินิกที่เปิดเผยต่อสาธารณชนได้ฟรี โดยผลที่ได้นี้คือผลของงานวิจัยที่ได้รับการยืนยันของผลิตภัณฑ์ที่ออกวางตลาดภายหลังเดือน มกราคม 2548 ซึ่งจะต้องจัดทำให้เสร็จเรียบร้อยภายในระยะเวลาหนึ่งปีของการออกผลิตภัณฑ์ หรือ เมื่องานวิจัยที่ตามมาเสร็จสมบูรณ์

นอกจากนี้เรายังมีความพยายามที่จะตีพิมพ์ผลของงานวิจัยทางคลินิกทั้งหมดของบริษัท ลงในวารสารทางการแพทย์ และจะยังคงทำเช่นนี้ต่อไป ดังเช่นที่ได้กล่าวไว้ในนโยบายด้านการตีพิมพ์ของเรา การแสดงผลสรุปที่ได้ใน clinicalstrudyresults.org มักจะตามมาด้วยการตีพิมพ์ผลงานเสมอ และเมื่อใดที่ได้รับการตีพิมพ์ การสรุปผลของงานวิจัยจะต้องรวมจำนวนครั้งของการถูกอ้างถึงไว้ด้วยเสมอ